Servicios: Economía de la saludAcceso al mercadoEvaluación de tecnologías sanitariasReal World EvidenceRedacción médicaBCN Database
Los modelos de economía de la salud son herramientas importantes utilizadas en el proceso de toma de decisiones con el objetivo de optimizar el uso de los recursos médicos disponibles y los presupuestos sanitarios.
El equipo de economía de la salud de BCN HEALTH tiene una amplia experiencia en el desarrollo de métodos de modelización económica de acuerdo con las directrices solicitadas por los organismos de HTA en la mayoría de las áreas terapéuticas:
- Fármacos, productos sanitarios y herramientas de diagnóstico
- Modelización de coste-efectividad, coste-utilidad, coste-consecuencia y minimización de costes (árbol de decisión, modelo de Markov, método Monte Carlo)
- Modelos de impacto presupuestario y carga económica de la enfermedad
- Estudios de calidad de vida: diseño y validación de nuevos instrumentos, estudios poblacionales
También llevamos a cabo revisiones de la literatura sobre los aspectos epidemiológicos y económicos en todas las áreas de enfermedades para obtener los parámetros necesarios para poblar los modelos:
- Epidemiología, incidencia y estimaciones de prevalencia
- Estimaciones sobre el tamaño y el perfil de las poblaciones objetivo
- Estimaciones sobre los parámetros e inputs
Los servicios de acceso al mercado son realmente importantes en la fijación de precios y el reembolso de nuevos medicamentos. Los servicios de acceso al mercado evolucionan dentro del marco técnico y administrativo de los procedimientos y requisitos establecidos por las jurisdicciones nacionales.
El equipo de acceso al mercado de BCN HEALTH tiene una amplia experiencia en fijación de precios y reembolsos, farmacovigilancia e investigación clínica. Aportamos nuestra experiencia a lo largo del proceso de fijación de precios y reembolsos llevando a cabo:
- Revisión bibliográfica e investigación de pruebas para generar mensajes de valor del producto
- Expedientes clínicos y de fijación de precios (registro, ampliación de indicación, renovación de registro, reevaluación)
- Expedientes de valor añadido para las administraciones públicas
- Orientación estratégica en fijación de precios y reembolso (productos en desarrollo o ya comercializados)
- Apoyo posterior a la presentación, incluida la respuesta a informes formales de evaluación
También proporcionamos:
- Asistencia en otros expedientes presentados a las administraciones locales: Financiación específica de medicamentos y dispositivos hospitalarios, retrocesión, reuniones de evaluación
- Formación en cuestiones de fijación de precios y reembolsos
La evaluación de tecnologías sanitarias es la evaluación sistemática de las consecuencias a corto y largo plazo (sociales, económicas, éticas, legales) de una tecnología sanitaria o medicamento, abordando los efectos directos y previstos de esta tecnología, así como sus consecuencias indirectas y no previstas, y dirigida principalmente a informar la toma de decisiones.
El equipo de evaluación de tecnologías sanitarias de BCN HEALTH tiene una amplia experiencia en la revisión de informes terapéuticos de posicionamiento previo e informes de tecnologías sanitarias o medicamentos ya aprobados y reembolsados para una indicación específica.
El equipo de real world evidence de BCN HEALTH tiene amplia experiencia en el análisis de bases de datos complejas y en la realización de estudios estadísticos y observacionales.
BCN HEALTH tiene acceso a diferentes bases de datos:
- Base de datos nacional de altas hospitalarias y atención especializada
- Base de datos nacional de atención hospitalaria, especializada y primaria
BCN HEALTH también lleva a cabo estudios observacionales para obtener datos de pacientes, realizar estudios de preferencias de pacientes y validar cuestionarios de calidad de vida.
Para llevar a cabo los estudios observacionales BCN HEALTH proporciona orientación en:
- Diseño de documentos de estudio
- CRF, e-CRF
- Protocolo
- Manual de Manejo de Datos y Plan de Análisis Estadístico
- Manejo de datos
- Análisis estadísticos descriptivos, comparativos y multivariantes
- Redacción del informe estadístico
El equipo de redacción médica de BCN HEALTH tiene una amplia experiencia en la redacción y publicación de más de 100 artículos en revistas nacionales e internacionales revisadas por pares.
BCN HEALTH también tiene experiencia en la redacción de
- Protocolos de estudio
- Informes técnicos
- Informes estadísticos
- Dosieres de valor
BCN HEALTH dispone de 5 bases de datos con información relevante en el campo de la economía de la salud y el acceso al mercado. La información disponible incluye tarifas de costes, recursos utilizados y coste de diferentes enfermedades, revisión de informes de evaluación de medicamentos, organización sanitaria española e información sobre las comisiones autonómicas españolas de evaluación de medicamentos.
- Recursos utilizados y coste de las enfermedadesEsta base de datos incluye información sobre diferentes enfermedades para el total de la población española, pero también para cada región.
La información proporcionada para cada enfermedad es:- Número de pacientes
- % de pacientes en cada región
- Edad
- Mortalidad
- Duración de la estancia hospitalaria
- Coste total
- Coste de admisión
- Coste por paciente
- Comorbilidades
- Costes de tarifas y GRD
Esta base de datos incluye todos los costes de las listas de tarifas por procedimiento o tipo de visita de cada región y todos los costes GRD disponibles para España.
- Organización sanitaria
Esta base de datos contiene toda la información sobre cada uno de los 17 sistemas sanitarios de España. En ella se proporciona información sobre la estructura y los cargos de los sistemas sanitarios, con información de contacto para cada cargo.
- Comisiones regionales
Esta base de datos contiene toda la información sobre todas las comisiones regionales de evaluación de medicamentos en España, tanto de atención primaria como de atención hospitalaria. Esta base de datos proporciona información sobre el nombre de la comisión, su función, composición, persona de contacto y contacto.
- Informes de evaluación de medicamentos
Esta base de datos contiene toda la información sobre todos los informes autonómicos y hospitalarios de evaluación de medicamentos e informes de posicionamiento terapéutico. La información para una enfermedad específica incluye todos los medicamentos indicados para esa enfermedad. Los parámetros incluidos en esta base de datos son:- Región
- Agencia/Hospital
- Nombre del medicamento
- Principio activo
- Presentación
- Posología y forma de administración
- Fecha de autorización AEMPS
- Compañía farmacéutica
- Precio
- Fecha de publicación
- Área de la enfermedad
- Indicación
- Código ATC
- Metodología del estudio
- Comparadores
- Medidas de resultado primarias
- Medidas de resultado secundarias
- Medidas de eficacia
- Evaluación de fuentes secundarias
- Efectos adversos
- Evaluación económica
- Costes del tratamiento (fármaco y comparadores)
- Conclusiones
- Recomendaciones
